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珠海生物医药GMP车间的空气过滤器应用。

发布时间:2021-10-13 14:54 编辑:子南 阅读:
 
 
应用行业:生物医药、医药GMP车间
服务地区:珠海
 
GMP无尘车间:
GMP无尘车间是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,在生产区域尽最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,以满足生产出高品质的、卫生安全的药物产品的要求的生产车间。我们所说的生物制药净化工程GMP无尘车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。
 
无尘洁净室:
生物制药行业的无尘洁净室要求相当高,通常需要多级过滤系统来实现,常用到:初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、BIBO过滤箱体等过滤设备,设计适合的无尘洁净室系统,需要在充份了解客户的需求,具体硬件环境,车间的工作设置等一系列的要求下,才可以做出合适的方案。
 
上海生物制药GMP车间要求:
上海是一个生物制药行业相当发达的地区,在上海有很多大大小小的制药厂,这些药厂都会用到空气过滤器,在制药行业,生物制药GMP无尘车间的设计依据(或者说指导规范):
1)《药品生产质量管理规范》(卫生部1992年修订);
2)《医药工业洁净厂房设计规范》(1997年);
3)《药品生产管理规范0实施指南》(1992年);
4 )《洁净厂房设计规范(1984年);
5)《采暖通风与空气调节设计规范》(GBJ19-87);
6)《无菌医疗器具生产管理规范》(YY/T-0033-90);
 
 
人员、物品流动要求:
人员及物品进入无尘车间,需要用到风淋室,人员进入无尘室需要,换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间,在净化车间及走廊设安全门,便于人员疏散。物品流动方向:物流通道---洁净车间----成品包装。


洁斐然产品应用:
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文章标题:珠海生物医药GMP车间的空气过滤器应用。
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