应用行业：生物医药、医药GMP车间
服务地区：珠海

用到产品：初效过滤器，高效空气过滤器、BIBO过滤箱体、风淋室、无尘车间

 

GMP无尘车间：

GMP无尘车间是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，在生产区域尽最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，以满足生产出高品质的、卫生安全的药物产品的要求的生产车间。我们所说的生物制药净化工程GMP无尘车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

 

无尘洁净室：

生物制药行业的无尘洁净室要求相当高，通常需要多级过滤系统来实现，常用到：初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器、BIBO过滤箱体等过滤设备，设计适合的无尘洁净室系统，需要在充份了解客户的需求，具体硬件环境，车间的工作设置等一系列的要求下，才可以做出合适的方案。

 

上海生物制药GMP车间要求：

上海是一个生物制药行业相当发达的地区，在上海有很多大大小小的制药厂，这些药厂都会用到空气过滤器，在制药行业，生物制药GMP无尘车间的设计依据（或者说指导规范）：

1）《药品生产质量管理规范》（卫生部1992年修订）；

2）《医药工业洁净厂房设计规范》（1997年）；

3）《药品生产管理规范0实施指南》（1992年）；

4 )《洁净厂房设计规范(1984年);

5)《采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-87）；

6）《无菌医疗器具生产管理规范》（YY／T-0033-90）；

 

 

人员、物品流动要求：

人员及物品进入无尘车间，需要用到风淋室，人员进入无尘室需要，换鞋、更衣、洗手、手消毒—风淋通道—洁净走廊—洁净车间，在净化车间及走廊设安全门，便于人员疏散。物品流动方向：物流通道---洁净车间----成品包装。


洁斐然产品应用：
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