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重组新冠疫苗临床试验申请获加拿大卫生部批准。

发布时间:2020-05-18 10:32 编辑:子南 阅读:
重组新冠疫苗临床试验申请获加拿大卫生部批准。
 
加拿大旧设备进口报关称,2020年5月18日,康希诺生物(06185.HK)发布公告,称公司于2020年5月15日获得加拿大卫生部关于重组疫苗(腺病毒载体)“Ad5-nCoV”临床试验申请批准。
 
公告称,Ad5-nCoV由本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所联合开发。Ad5-nCoV采用基因工程方法植入,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
 
公告中还发布警示称:Ad5-nCoV的安全性及有效性须经临床研究证实,我们无法保证我们将能最终成功开发或销售Ad5-nCoV。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时务请审慎行事。旧设备进口报关,找环航报关万经理,截至发稿,康希诺生物涨5.67%,报207.0港元,成交量55.67万股。康希诺的重组新冠病毒疫苗临床进展迅速。
 
此前的4月9日,康希诺公告称,将于近期开展重组新型冠状病毒疫苗的II期临床试验。
 
当时康希诺在公告中指出,根据重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(“Ad5-nCoV”)I期临床试验的初步安全数据,本公司与军事科学院军事医学研究所生物工程研究所计划于近期在中国展开Ad5-nCoV的II期临床试验。
 
据介绍,Ad5-nCoV采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,拟用于预防新型冠状病毒感染引起的疾病。
 
Ad5-nCoV疫苗由康希诺公司与军事科学院军事医学研究院的陈薇院士团队联合开发。今年3月19日获批进入I期临床试验,现108名志愿者已接种完疫苗。根据公开信息,该疫苗的初期动物实验显示了很好的免疫刺激能力,而且没有发现明显的副作用。
 
目前美国相关疫情最严重,极待疫苗出现,该疫苗属于腺病毒载体疫苗,其工作原理是让腺病毒带上新型冠状病毒的特殊致病抗原而进入人体细胞,从而合成针对新冠病毒的抗体。腺病毒载体疫苗技术相对成熟,陈薇在2019年使用该技术成功研发了埃博拉病毒疫苗。不过,也有研究指出,腺病毒载体疫苗成功率无法完全得到保证,因为腺病毒注射进入人体后,很有可能被免疫系统所清除,从而不会产生新冠抗体。








 
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文章标题:重组新冠疫苗临床试验申请获加拿大卫生部批准。
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